Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sogecoli 2.000.000 UI/ml concentrato per soluzione orale per vitelli, agnelli, suini, polli e tacchini». |
|
|
Estratto del provvedimento n. 647 dell'11 settembre 2015
Procedura europea n. FR/V/0268/001/IA/001 Oggetto: Medicinale veterinario SOGECOLI 2.000.000 UI/ml concentrato per soluzione orale per vitelli, agnelli, suini, polli e tacchini. Confezione: AIC n. 104675 Titolare A.I.C.: SOGEVAL con sede in 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touckes - 53000 Laval - Francia Modifica: Variazione: Adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della CE (2015) 1916 del 16 marzo 2015 Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come indicato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato in particolare: Punto 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Punto 4.3 Controindicazioni Punto 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Punto 4.5. Precauzioni speciali per l'impiego I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015 "Gazzetta Ufficiale n. 103 del 6 maggio 2015". Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
|
|
|