Gazzetta n. 225 del 28 settembre 2015 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Suispirin».

Estratto provvedimento n. 618 del 1° settembre 2015

Medicinale veterinario SUISPIRIN.
Confezioni A.I.C. n. 104309.
Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania.
Oggetto del provvedimento: numero variazione procedura di mutuo riconoscimento UK/V/0364/001/IA/003/G.
Si conferma l'accettazione dell'aggiunta del sito Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat, 08950 Barcellona (Spagna) per la responsabilita' del rilascio dei lotti del prodotto finito.
Per effetto della suddetta modifica il foglietto illustrativo e le etichette devono essere modificate come segue: foglietto illustrativo.
1. Nome ed indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile per il rilascio dei lotti, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania;
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat, 08950 Barcellona (Spagna); Etichettatura
15. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e fabbricante responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania.
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat, 08950 Barcellona (Spagna).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.