Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baymec Drench». Estratto provvedimento n. 526 del 27 luglio 2015 Medicinale veterinario BAYMEC DRENCH 0,8 mg/ml soluzione orale per ovini (A.I.C. n. 103819) Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - Station Works Newry County Down BT356JP Northern Ireland Oggetto del provvedimento: IE/V/0179/001/IB/005 Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione e precisamente: Contenitore a zainetto da 1 litro (A.I.C. n. 103819052) La variazione sopra indicata comporta la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Il medicinale veterinario e' fornito in taniche in polietilene ad alta densita' da 1 litro, 2,5 litri, 5 litri e 2x5 litri dotate di un tappo in polipropilene e in contenitori a zainetto in polietilene ad alta densita' da 1 litro, 2,5 litri, 5 litri e 2x5 litri dotati di tappo a vite in polipropilene. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numeri dell'autorizzazione all'immissione in commercio Tanica da 1 litro A.I.C. n. 103819013 Tanica da 2,5 litri A.IC. n. 103819025 Tanica da 5 litri A.I.C. n. 103819037 Confezione con 2 taniche da 5 litri A.I.C. n. 103819049 Contenitore a zainetto da 1 litro A.I.C. n. 103819052 10. Data di revisione del testo: Luglio 2015 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.