Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Milbactor 4 mg/10 mg, compresse rivestite con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 kg e Milbactor 16 mg/40 mg, compresse rivestite con film per gatti di peso corporeo di almeno 2 kg. Decreto n. 122 del 4 settembre 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0532/001 - 002/DC Medicinale veterinario MILBACTOR 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg e MILBACTOR 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti di peso corporeo di almeno 2 Kg Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia) Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento KRKA, d.d., Novo Mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia) Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola contenente 1 blister con 4 compresse 4 mg/10 mg - A.I.C. n. 104741018 Scatola contenente 12 blister, ogni blister con 4 compresse 4 mg/10 mg - A.I.C. n. 104741020 Scatola contenente 1 blister con 4 compresse 16 mg/40 mg - A.I.C. n. 104741032 Scatola contenente 12 blister, ogni blister con 4 compresse 16 mg/40 mg - A.I.C. n. 104741044 Composizione: Milbactor 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg Ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi: Milbemicina ossima 4 mg Praziquantel 10 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Milbactor 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti di peso corporeo di almeno 2 Kg Ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi: Milbemicina ossima 16 mg Praziquantel 40 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Gatti (gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg) Gatti (di peso corporeo di almeno 2 Kg) Indicazioni terapeutiche: Nei gatti: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e nematodi immaturi e adulti delle seguenti specie: Cestodi: Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus multilocularis Nematodi: Ancylostoma tubaeforme Toxocara cati Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi. Validita': Milbactor 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' delle mezze compresse dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi Milbactor 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti di peso corporeo di almeno 2 Kg Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validita' delle mezze compresse dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi Tempi di attesa: non pertinente; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che annulla e sostituisce il decreto n. 92 del 3 luglio 2015, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 175 del 30 luglio 2015, fatti salvi gli stampati ad esso allegati, ha efficacia immediata.