Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani». Estratto del provvedimento n. 625 del 4 settembre 2015 Medicinale veterinario TILJET 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101566014; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101566038. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) Italia. Variazione tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica ed in particolare: Introduzione validita' dopo prima apertura del confezionamento primario. Modifica del punto 6.4 dell'RCP «Speciali precauzioni per la conservazione». Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: viene modificato l'RCP ai punti di seguito indicati ed i relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi: Punto 6.3 Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; Punto 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione: conservare a temperatura non superiore a 25° C. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Gli stampati dei lotti gia' prodotti devono essere aggiornati entro centoventi giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.