Gazzetta n. 222 del 24 settembre 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Sandoz».

Con la determinazione n. aRM - 182/2015 - 1392 del 27 luglio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CABERGOLINA SANDOZ.
Confezioni:
A.I.C. n. 037921018 - «0.5 mg compresse» 2 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921020 - «0.5 mg compresse» 8 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921032 - «0.5 mg compresse» 14 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921044 - «0.5 mg compresse» 15 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921057 - «0.5 mg compresse» 16 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921069 - «0.5 mg compresse» 20 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921071 - «0.5 mg compresse» 28 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921083 - «0.5 mg compresse» 30 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921095 - «0.5 mg compresse» 32 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921107 - «0.5 mg compresse» 40 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921119 - «0.5 mg compresse» 48 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921210 - «1 mg compresse» 15 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921121 - «0.5 mg compresse» 50 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921133 - «0.5 mg compresse» 60 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921145 - «0.5 mg compresse» 90 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921158 - «0.5 mg compresse» 96 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921160 - «0.5 mg compresse» 100 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921172 - «0.5 mg compresse» 4 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921184 - «1 mg compresse» 2 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921208 - «1 mg compresse» 14 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921196 - «1 mg compresse» 8 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921222 - «1 mg compresse» 16 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921234 - «1 mg compresse» 20 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921246 - «1 mg compresse» 28 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921259 - «1 mg compresse» 30 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921273 - «1 mg compresse» 40 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921285 - «1 mg compresse» 48 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921297 - «1 mg compresse» 50 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921309 - «1 mg compresse» 60 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921311 - «1 mg compresse» 90 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921323 - «1 mg compresse» 96 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921335 - «1 mg compresse» 100 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921362 - «2 mg compresse» 14 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921374 - «2 mg compresse» 15 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921386 - «2 mg compresse» 16 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921398 - «2 mg compresse» 20 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921261 - «1 mg compresse» 32 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921347 - «2 mg compresse» 2 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921350 - «2 mg compresse» 8 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921400 - «2 mg compresse» 28 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921412 - «2 mg compresse» 30 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921424 - «2 mg compresse» 32 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921436 - «2 mg compresse» 40 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921448 - «2 mg compresse» 48 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921451 - «2 mg compresse» 50 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921463 - «2 mg compresse» 60 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921475 - «2 mg compresse» 90 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921487 - «2 mg compresse» 96 compresse in flacone di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921499 - «2 mg compresse» 100 compresse in flacone di vetro ambrato.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.