Gazzetta n. 221 del 23 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette dei medicinali «Co-Efferalgan», «Efferalgan» e «Niflam». Estratto determina V&A/1738 del 9 settembre 2015 In riferimento alla determinazione V&A n. 1417 del 23/07/2015, di autorizzazione del trasferimento di titolarita' dei medicinali CO-EFFERALGAN, EFFERALGAN, NIFLAM, dalla societa' Bristol-Myers Squibb Sarl alla societa' UPSA Sas, pubblicata nella G.U., S.G. n. 197 del 26/08/2015, e' autorizzata la proroga, per un periodo di 2 (due) mesi, fino al 27/10/2015, a decorrere dalla data del 27/08/2015, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette delle seguenti confezioni di medicinali e dei lotti indicati: ===================================================================== | |  Numero di | Numeri identificati| |  Medicinale |lotti previsti| di lotti | +===============================+==============+====================+ | EFFERALGAN 80 mg supposte (AIC| | | | n. 026608087) | 2  | R4252, R4326  | +-------------------------------+--------------+--------------------+ |  EFFERALGAN 150 mg supposte | | | | (AIC n. 026608099) | 2  | R3990, R4323  | +-------------------------------+--------------+--------------------+ |  EFFERALGAN 300 mg supposte | | | | (AIC n. 026608101) | 2  | R4051, R4324  | +-------------------------------+--------------+--------------------+ |  EFFERALGAN 1000 mg cpr | | | | rivestite con film (AIC n. | | | | 026608214)  | 2 | R4163, R4343 | +-------------------------------+--------------+--------------------+ |  EFFERALGAN 500 mg compresse | | | | effervescenti (AIC n. | | | | 026608036)  | 3  |R4297, R4298, R4334 | +-------------------------------+--------------+--------------------+ |  EFFERALGAN ADULTI 1000 mg | |R4335, R4336, R4337,| |compresse effervescenti (AIC n.| |R4338, R4339, R4340,| | 026608240)  | 8 (7)ª  | R4341, R4342 | +-------------------------------+--------------+--------------------+ | | |  R4176, R4177, | | | |R4178, R4317, R4318,| |  Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg | |R4319, R4320, R4321,| | compresse rivestite con | |R4322, R4327, R4328,| | film (AIC n. 027989033)  | 13 (5)ª  | R4329, R4330 | +-------------------------------+--------------+--------------------+ Titolare AIC: UPSA SAS con sede legale e domicilio 3 Rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francia. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.