Gazzetta n. 221 del 23 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Regulatech». Estratto determina V&A/1724 dell'8 settembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Regulatech S.A.S di Andrea Moroni & C. (codice fiscale 04988390961) con sede legale e domicilio fiscale in via Passo di Fargorida, 4, 20148 - Milano. Medicinale: OMEPRAZOLO REGULATECH Confezioni: AIC n. 042275014 - "10 mg capsula rigida gastroresistente" 14 capsule AIC n. 042275026 - "20 mg capsula rigida gastroresistente" 14 capsule AIC n. 042275038 - "40 mg capsula rigida gastroresistente" 14 capsule alla societa': Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale 03227750969) con sede legale e domicilio fiscale in via Venezia, 2, 20834 - Nova Milanese - Milano. Con variazione della denominazione del medicinale in OMEPRAZOLO GP Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.