Gazzetta n. 220 del 22 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Crinos». Estratto determina V&A n. 1593/2015 del 1° settembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Crinos S.p.A. (codice fiscale 03481280968). Medicinale: SEVELAMER CRINOS. Confezioni: AIC n. 042372019 - «800 mg compresse rivestite con film» 1x50 compresse in flacone HDPE; AIC n. 042372021 - «800 mg compresse rivestite con film» 2x50 compresse in flaconi HDPE; AIC n. 042372033 - «800 mg compresse rivestite con film» 3x50 compresse in flaconi HDPE; AIC n. 042372045 - «800 mg compresse rivestite con film» 1x180 compresse in flacone HDPE; AIC n. 042372058 - «800 mg compresse rivestite con film» 2x180 compresse in flaconi HDPE; AIC n. 042372060 - «800 mg compresse rivestite con film» 3x180 compresse in flaconi HDPE; AIC n. 042372072 - «800 mg compresse rivestite con film» 1x200 compresse in flacone HDPE; AIC n. 042372084 - «800 mg compresse rivestite con film» 2x200 compresse in flaconi HDPE; AIC n. 042372096 - «800 mg compresse rivestite con film» 3x200 compresse in flaconi HDPE; AIC n. 042372108 - «800 mg compresse rivestite con film» 1x210 compresse in flacone HDPE; AIC n. 042372110 - «800 mg compresse rivestite con film» 2x210 compresse in flaconi HDPE; AIC n. 042372122 - «800 mg compresse rivestite con film» 3x210 compresse in flaconi HDPE; AIC n. 042372134 - «800 mg compresse rivestite con film» un flacone in HDPE da 30 compresse. E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.