Gazzetta n. 219 del 21 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1» Estratto determina V&A n. 1591/2015 del 31 agosto 2015 (Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale AGRIPPAL S1). E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del sito di LVP per l'esecuzione di metodi analitici sulla DS (Monovalent Pooled Harvest) di AGRIPPAL S1. 2. Introduzione del sito di LVP per l'esecuzione dIi metodi analitici sul DP (Bulk formulato trivalente adiuvato e Prodotto Finito) di AGRIPPAL S1 relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: IT/H/0102/001/II/095/G Tipologia della variazione: B.I.a.1.a) B.II.b.2.b) Titolare AIC: Novartis Vaccines Influenza Srl Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.