Estratto provvedimento n. 558 dell'11 agosto 2015
Medicinale veterinario BENAKOR 5 mg e 20 mg compresse per cani. Confezioni (A.I.C. n. 103931). Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. Wilgenveg, 7 - 3421 TV Oudewater - Olanda. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/XXXX/IA/014/G. Si conferma l'accettazione della sostituzione del sito Produlab Pharma B.V., con il sito Lelypharma B.V., per la responsabilita' del rilascio dei lotti del prodotto finito, e nello specifico: da: Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16, 4941 SJ - Raamsdonksveer - The Netherlands; a: Lelypharma B.V. - Zuiveringweg 42, 8243 PZ - Lelystad - The Netherlands. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |