Gazzetta n. 217 del 18 settembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»

Estratto determina n. 1576 del 31 agosto 2015

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN Vitamina C 20 comprimidos effervescentes (2x10) dalla Spagna con numero di autorizzazione 49875 Codigo Nacional. 868091-7, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia.
Confezione: Efferalgan «330 mg compresse effervescenti con vitamina C» 20 compresse Codice A.I.C.: 043771029 (in base 10) 19RT4P (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa contiene.
Principi attivi: Paracetamolo 330 mg; Acido ascorbico 200 mg.
Eccipienti: Acido citrico; Sodio bicarbonato; Potassio bicarbonato. Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio benzoato.
Condizioni di conservazione: conservare in luogo fresco e asciutto.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico.

Officine di confezionamento secondario

Fiege logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia;

Classificazione al fini della rimborsabilita'

Confezione: Efferalgan «330 mg compresse effervescenti con vitamina C» 20 compresse.
Codice A.I.C.: 043771029; Classe di rimborsabilita': C.

Classificazione al fini della fornitura

Confezione: Efferalgan «330 mg compresse effervescenti con vitamina C» 20 compresse.
Codice A.I.C.: 043771029; SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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