Gazzetta n. 217 del 18 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» Estratto determina V&A IP n. 1551 del 26 agosto 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN EMULGEL 1,16% gel 100 g dalla Germania con numero di autorizzazione 520.00.03, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina 1166/1168, 00156 Roma; Confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 100 g; Codice A.I.C.: 038195044 (in base 10) 14FMV4 (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico). Eccipienti: acqua purificata, 2-propanolo, glicole propilenico, alcool estere dell'acido grasso caprilico/caprico, paraffina, cetomacrogol, carbomer, dietilamina, profumo Cream. Indicazioni terapeutiche: VOLTAREN EMULGEL e' indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di natura reumatica o traumatica che interessano: articolazioni, ad es. osteoartrosi e artriti; muscoli, ad es. contratture o lesioni; tendini e legamenti, ad es. tendiniti. Officine di confezionamento secondario Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 100 g. Codice A.I.C.: 038195044; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 100 g; Codice A.I.C.: 038195044; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.