Gazzetta n. 217 del 18 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novonorm» Estratto determina V&A IP n. 1541 del 26 agosto 2015 Al medicinale NovoNorm - 0.5 mg - Tablet - 90 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2014/24073/N dell'8 dicembre 2014 e identificato con n. EU/1/98/076/005, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; Importatore: Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA; Confezione: NOVONORM 0,5 mg compresse 90 compresse in blister. Codice A.I.C.: 043987015 (in base 10) 19YD27 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Principio attivo: Repaglinide 0,5 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: NOVONORM 0,5 mg compresse 90 compresse in blister. Codice A.I.C.: 043987015; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: NOVONORM 0,5 mg compresse 90 compresse in blister. Codice A.I.C.: 043987015 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.