Gazzetta n. 216 del 17 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» Estratto determina n. 1562 del 26 agosto 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN EMULGEL 1,16% gel 100g dalla Germania con numero di autorizzazione 520.00.03 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importazione: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: «Voltaren Emulgel» «1% gel» tubo da 100g; Codice AIC: 044037012 (in base 10) 19ZWWN (in base 32); Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico); Eccipienti: acqua purificata, 2-propanolo, glicole propilenico, alcool estere dell'acido grasso caprilico/caprico, paraffina, cetomacrogol, cabomer, dietilamina, profumo Cream. Indicazioni terapeutiche: «Voltare Emulgel» e' indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano: articolazioni, ad es. osteartrosi e artriti; muscoli, ad es. contratture o lesioni; tendini e legamenti, ad es. tendiniti. Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. s.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO); Falorni s.r.l., Via Provinciale Lucchese, 51 - Loc. Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita': ««Voltaren Emulgel» «1% gel» tubo da 100g; Codice AIC: 044037012; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura: «Voltaren Emulgel» «1% gel» tubo da 100g; Codice AIC: 044037012; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.