Gazzetta n. 210 del 10 settembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colistina Solfato 10% Sintofarm», 100 mg/g polvere per uso orale in acqua da bere o in alimento liquido per vitelli da latte, broiler, tacchini, galline ovaiole, conigli, suinetti fino a 35 kg di peso vivo. Estratto del provvedimento n. 585 del 18 agosto 2015 Oggetto: Colistina solfato 10% sintofarm, 100 mg/g Polvere per uso orale in acqua da bere o in alimento liquido per Vitelli da latte, Broiler, Tacchini, Galline ovaiole, Conigli, Suinetti fino a 35 Kg di peso vivo. Titolare: Sintofarm S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Guastalla (RE) - Via Togliatti, 5 - codice fiscale n. 00273680355. Variazione tipo IAIN n. C.I.1.a V/2015/15105/538/1. Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della Commissione EU (2015) 1916 del 16 marzo 2015. Per effetto delle suddette variazioni il riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato nei seguenti punti: 4.2 - Indicazioni per l'impiego specificando le specie di destinazione, 4.3 - Controindicazioni, 4.4 - Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione, 4.5 - Precauzioni speciali per l'impiego, 4.9 - Posologia e via di somministrazione, 5.1 - Proprieta' farmacodinamiche. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. «Gazzetta Ufficiale n. 103 del 6 maggio 2015». Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.