Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Liquibac Colistina solfato 120 mg/ml» soluzione per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, faraone, anatre, ovaiole e conigli. |
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Estratto del provvedimento n.535 del 29 luglio 2015
Oggetto: Medicinale veterinario LIQUIBAC Colistina solfato 120 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, faraone, anatre, ovaiole e conigli Confezioni: Tanica da 1 litro A.I.C. n. 102463015 Tanica da 5 litri A.I.C. n. 102463027 Tanica da 10 litri A.I.C. n. 102463039 Variazione di tipo IAIN n. C.I.1.a: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la Decisione di esecuzione della Commissione EU (2015) 1916 del 16 marzo 2015 Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC) - codice fiscale 00136770401. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come indicato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto in particolare: 4.2 Indicazioni per l'impiego specificando le specie di destinazione 4.3 Controindicazioni 4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego 4.9 Posologia e via di somministrazione 5.1 Proprieta' farmacodinamica I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel Decreto 21 aprile 2015 «G.U. n. 103 del 6 maggio 2015» Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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