Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproline» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante. Estratto del provvedimento n. 527 del 28 luglio 2015 Medicinale veterinario: FIPROLINE 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola; FIPROLINE 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media; FIPROLINE 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande; FIPROLINE 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante. (A.I.C. n. 104068). Titolare A.I.C.: Alfamed 13Eme rue LID 06517 Carros Cedex - Francia. Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea: UK/V/0307/001-004/IB/016. Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario, da: FIPROLINE 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola; FIPROLINE 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media; FIPROLINE 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande; FIPROLINE 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante, a: FIPRALONE 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola; FIPRALONE 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media; FIPRALONE 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande; FIPRALONE 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 1. Denominazione del medicinale veterinario: FIPRALONE 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola; Fiproline 67 mg spot-on solution for small dogs (UK); Exil Fipralone 67 mg spot-on solution for small dogs (NL); Fipromedic 67 mg spot-on solution for small dogs (FR). 1. Denominazione del medicinale veterinario: FIPRALONE 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media; Fiproline 134 mg spot-on solution for medium dogs (UK); Exil Fipralone 134 mg spot-on solution for medium dogs (NL); Fipromedic 134 mg spot-on solution for medium dogs (FR). 1. Denominazione del medicinale veterinario: FIPRALONE 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande; Fiproline 268 mg spot-on solution for large dogs (UK); Exil Fipralone 268 mg spot-on solution for large dogs (NL); Fipromedic 268 mg spot-on solution for large dogs (FR). 1. Denominazione del medicinale veterinario: FIPRALONE 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante; Fiproline 402 mg spot-on solution for very large dogs (UK); Exil Fipralone 402 mg spot-on solution for very large dogs (NL); Fipromedic 402 mg spot-on solution for very large dogs (FR). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.