Estratto del provvedimento n. 540 del 30 luglio 2015
Medicinale veterinario CYCLIX Bovini 250 µg/ml soluzione iniettabile per bovini. Confezioni (A.I.C. n. 103765). Titolare A.I.C.: Virbac 1ere avenue 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros, Francia. Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea: DE/V/0111/II/012/G. Si autorizza l'aggiunta di un nuovo tappo per il confezionamento primario e precisamente un tappo in gomma bromobutilica sigillato senza teflon. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconi in vetro incolore da 20 ml e 50 ml (vetro tipo I, Ph. Eur.) chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica, sigillati con o senza teflon. Sopra al tappo di gomma e' fissata una ghiera di alluminio ondulato ed una chiusura di sicurezza in plastica. Confezionamento secondario: scatole di cartone. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |