Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Corulon». Estratto del provvedimento n. 541 del 3 agosto 2015 Medicinale veterinario CORULON (A.I.C. n. 101874). Confezioni: tutte le confezioni. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: procedura di condivisione del lavoro n. DE/V/natWS/IIG/2014/02. Variazione di tipo II classificata B.II.b.2.c.3: Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti compresi il controllo dei lotti/le prove per un medicinale biologico/immunologico e tutti i metodi di prova applicati in questo sito sono metodi biologici, immunologici o immunochimici. Si autorizza l'aggiunta come sito per la produzione del bulk di prodotto liofilizzato, suo confezionamento primario e secondario, controllo (ad eccezione del bioassay e della sterilita') e rilascio dei lotti il seguente sito: Intervet International GmbH - Feldstrasse 1a D - 85716 Unterschleissheim - Germany. Il sito era gia' autorizzato per la fabbricazione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti di solvente associato al liofilizzato. Per le stesse operazioni rimane autorizzato il sito Intervet International B.V. (Paesi Bassi). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.