Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cyclix suini 87,5 µg/ml» soluzione iniettabile. Estratto del provvedimento n. 548 del 4 agosto 2015 Medicinale veterinario CYCLIX SUINI 87,5 µg/ml soluzione iniettabile (A.I.C. n. 103764). Titolare A.I.C.: VIRBAC 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros (Francia). Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea: DE/V/0112/II/012/G. Si autorizza l'aggiunta di un nuovo tappo per il confezionamento primario e precisamente un tappo in gomma bromobutilica sigillato senza teflon. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.5 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconi in vetro incolore da 20 ml o da 50 ml (vetro tipo I, Ph. Eur.) chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica, sigillati con o senza teflon. Sopra al tappo di gomma e' fissata una ghiera di alluminio ondulato ed una chiusura di sicurezza in plastica. Confezionamento secondario: scatola di cartone. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.