Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Toltranil 50 mg/ml» sospensione orale per suini, bovini e ovini. Estratto del provvedimento n. 549 del 4 agosto 2015 Medicinale veterinario: TOLTRANIL 50 mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini. Confezioni: (A.I.C. n. 104213). Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0234/001/IB/010/G. Si autorizzano le modifiche: del periodo di validita' del prodotto finito, da 2 a 3 anni; del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, da 6 mesi ad 1 anno. Le variazioni sopra indicate comportano la modifica del punto 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 anno. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.