Estratto del provvedimento n. 550 del 4 agosto 2015
Medicinale veterinario: ICFVET. Confezioni: scatola da 12 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103501021; scatola da 108 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103501045; scatola da 8 compresse da 1000 mg - A.I.C. n. 103501033; scatola da 104 compresse da 1000 mg - A.I.C. n. 103501058. Titolare A.I.C.: ICF S.r.l. Industria Chimica Fine, via G.B. Benzoni, 50 - 26020 Palazzo Pignano - Cremona. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA, B.II. a.3 a1 Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Modifiche del sistema di colorazione o di aromatizzazione: aggiunta, soppressione o sostituzione. Si autorizza la seguente modifica: la miscela di coloranti, OPASPRAY Orange liquido, utilizzata per la colorazione del rivestimento, viene sostituita con la miscela OPADRY Orange polvere. I seguenti lotti: lotto 002 D5, da 500 mg; lotti 005 D5 e 006 D5, da 1000 mg; possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |