Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Icfvet».


Estratto del provvedimento n. 550 del 4 agosto 2015

Medicinale veterinario: ICFVET.
Confezioni:
scatola da 12 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103501021;
scatola da 108 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103501045;
scatola da 8 compresse da 1000 mg - A.I.C. n. 103501033;
scatola da 104 compresse da 1000 mg - A.I.C. n. 103501058.
Titolare A.I.C.: ICF S.r.l. Industria Chimica Fine, via G.B. Benzoni, 50 - 26020 Palazzo Pignano - Cremona.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA, B.II. a.3 a1 Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito.
Modifiche del sistema di colorazione o di aromatizzazione: aggiunta, soppressione o sostituzione.
Si autorizza la seguente modifica: la miscela di coloranti, OPASPRAY Orange liquido, utilizzata per la colorazione del rivestimento, viene sostituita con la miscela OPADRY Orange polvere.
I seguenti lotti:
lotto 002 D5, da 500 mg;
lotti 005 D5 e 006 D5, da 1000 mg; possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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