Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gonavet Veyx 50 µg/ml» soluzione iniettabile per bovine, suini e cavalle. Decreto n. 110 del 29 luglio 2015 Procedura decentrata n. DE/V/0158/001/DC. Medicinale veterinario: GONAVET VEYX 50 µg/ml soluzione iniettabile per bovine, suini e cavalle. Titolare A.I.C.: la societa' Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 - 34639 Schwarzenborn - Germania. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 - 34639 Schwarzenborn - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente un flacone da 10 ml di soluzione iniettabile - A.I.C. n. 104761010; scatola contenente un flacone da 20 ml di soluzione iniettabile - A.I.C. n. 104761022; scatola contenente un flacone da 50 ml di soluzione iniettabile - A.I.C. n. 104761034. Composizione: 1,0 ml contiene: principio attivo: gonadorelina [6-D-Phe] 50 µg (equivalente a 52,4 µg di gonadorelina [6-D-Phe] acetato); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovine (vacche, manze), suini (scrofe, scrofette), equini (cavalle). Indicazioni terapeutiche: controllo e stimolazione della riproduzione in bovini e suini. Trattamento di disturbi o disfunzioni della fertilita' associati alle ovaie in bovine e cavalle. Bovine (vacche, manze): induzione dell'ovulazione in caso di ritardata ovulazione causata da deficit di LH; induzione/sincronizzazione dell'ovulazione nell'ambito di sistemi di inseminazione a tempo prefissato; stimolazione delle ovaie durante il periodo puerperale dal giorno 12 post-parto; cisti ovariche (causate da deficit di LH). Suini (scrofe, scrofette): induzione/sincronizzazione dell'ovulazione nell'ambito di sistemi di inseminazione a tempo prefissato e sincronizzazione dei parti. Equini (cavalle): aciclia e anestro causate da deficit di LH. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovine, suini, cavalle - carne e visceri: zero giorni; bovine, cavalle - latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.