Gazzetta n. 199 del 28 agosto 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crevir» a seguito del mancato rinnovo ai sensi dell'articolo 38, comma 2-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. |
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Estratto determina FV n. 192/2015 del 5 agosto 2015
L'autorizzazione all'immissione in commercio del Medicinale: CREVIR . Confezioni: A.I.C. n. 038818011 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038818023 - «250 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038818035 - «250 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038818047 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038818050 - «500 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038818062 - «500 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038818074 - «1000 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038818086 - «1000 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038818098 - «1000 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/AL. Titolare A.I.C.: Genetic S.p.a. e' decaduta per mancato rinnovo. Le confezioni gia' prodotte non potranno piu' essere dispensate al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato, tali confezioni andranno ritirate dal commercio. La presente determinazione viene pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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