Gazzetta n. 197 del 26 agosto 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Co Efferalgan», «Efferalgan» e «Niflam». Estratto determina V&A/1417 del 23 luglio 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Bristol-Myers Squibb S.a.r.l. con sede legale e domicilio in 3 Rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison (Francia). Medicinale CO EFFERALGAN Confezioni: AIC n. 027989019 - "500 mg + 30 mg compresse effervescenti" 16 compresse AIC n. 027989033 - "500 mg + 30 mg compresse rivestite con film" 16 compresse Medicinale EFFERALGAN Confezioni: AIC n. 026608036 - "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse AIC n. 026608075 - "330 mg compresse effervescenti con vitamina c" 20 compresse AIC n. 026608087 - "lattanti 80 mg supposte" 10 supposte AIC n. 026608099 - "prima infanzia 150 mg supposte" 10 supposte AIC n. 026608101 - "bambini 300 mg supposte" 10 supposte AIC n. 026608125 - "500 mg compresse" 16 compresse AIC n. 026608214 - "adulti 1000 mg compresse rivestite con film " 16 compresse AIC n. 026608240 - "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse aroma pompelmo e arancia in film termosaldato AL/PE Medicinale NIFLAM Confezioni: AIC n. 022824015 - "250 mg capsule rigide" 30 capsule AIC n. 022824066 - "500 mg supposte adulti" 10 supposte AIC n. 022824078 - "285 mg supposte bambini" 10 supposte alla societa': Upsa Sas con sede legale e domicilio fiscale in 3 Rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francia Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.