Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Ranbaxy».

Con la determina n. aRM - 184/2015 - 2826 del 27 luglio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Ranbaxy Italia S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371419
Descrizione: «32 mg compresse» 105 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371407.
Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371395.
Descrizione: «32 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371383.
Descrizione: «32 mg compresse» 95 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371371.
Descrizione: «32 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371369.
Descrizione: «32 mg compresse» 70 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371357.
Descrizione: «32 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371332.
Descrizione: «32 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371320.
Descrizione: «32 mg compresse» 40 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371318.
Descrizione: «32 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371306.
Descrizione: «32 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371282.
Descrizione: «32 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371270.
Descrizione: «32 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371268.
Descrizione: «32 mg compresse» 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371294.
Descrizione: «32 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371256.
Descrizione: «32 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371243.
Descrizione: «32 mg compresse» 8 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371231.
Descrizione: «32 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371229.
Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371217.
Descrizione: «16 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371205.
Descrizione: «16 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371193.
Descrizione: «16 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371181.
Descrizione: «16 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371179.
Descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371167.
Descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371155.
Descrizione: «16 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371142.
Descrizione: «16 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371130.
Descrizione: «16 mg compresse» 14 compresse in blistER PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371128.
Descrizione: «16 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371116.
Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371104.
Descrizione: «8 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371092.
Descrizione: «8 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371080.
Descrizione: «8 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371078.
Descrizione: «8 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371066.
Descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371054.
Descrizione: «8 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371041.
Descrizione: «8 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371039.
Descrizione: «8 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371027.
Descrizione: «8 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: CANDESARTAN RANBAXY.
Confezione: 040371015.
Descrizione: «8 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.