Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan». |
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Con la determina n. aRM - 168/2015 - 2322 del 27 luglio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. Confezione: 042591014. Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2,5 ml. Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. Confezione: 042591026. Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini in vetro da 2,5 ml. Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. Confezione: 042591038. Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile e per infusione " 1 flaconcino in vetro da 5 ml. Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. Confezione: 042591040. Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini in vetro da 5 ml. Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. Confezione: 042591053 Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml. Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. Confezione: 042591065. Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini in vetro da 10 ml. Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. Confezione: 042591077. Descrizione: «5mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino in vetro da 30 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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