Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Hexal».

Con la determina n. aRM - 173/2015 - 776 del 27 luglio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della HEXAL S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL;
Confezione: 037877089;
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone hdpe;
Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL;
Confezione: 037877077;
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in flacone hdpe;
Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL;
Confezione: 037877065;
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister pa/al/pvc/al;
Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL;
Confezione: 037877053;
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister pa/al/pvc/al;
Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL;
Confezione: 037877040;
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone hdpe;
Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL;
Confezione: 037877038;
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in flacone hdpe;
Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL;
Confezione: 037877026;
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister pa/al/pvc/al;
Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL;
Confezione: 037877014;
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister pa/al/pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.