Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «PRID delta 1.55 g sistema a rilascio intra-vaginale per bovini». Estratto del provvedimento n. 504 del 22 luglio 2015 Medicinale veterinario PRID delta 1.55 g sistema a rilascio intra-vaginale per bovini. Confezioni (A.I.C. n. 104210). Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a. con sede in viale Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0215/001/IB/007. Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione: Scatola contenente 100 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n. 104210036. La variazione sopra indicata comporta la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del Foglietto illustrativo, come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario. Materiale del confezionamento primario: sacchetto contenente un dispositivo triangolare o rettangolare in poliestere/polietilene. Confezioni: scatola di cartone contenente 10 sacchetti da 1 dispositivo; scatola di cartone contenente 25 sacchetti da 1 dispositivo; scatola di cartone contenente 1 applicatore e 25 sacchetti da 1 dispositivo; scatola di cartone contenente 50 sacchetti da 1 dispositivo; scatola di cartone contenente 100 sacchetti da 1 dispositivo; scatola di cartone contenente 1 applicatore e 50 sacchetti da 1 dispositivo; scatola in polietilene contenente 50 sacchetti da 1 dispositivo; scatola in polietilene contenente 1 applicatore e 50 sacchetti da 1 dispositivo; sacchetto contenente 10 dispositivi. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numeri dell'autorizzazione all'immissione in commercio scatola di cartone contenente 10 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n. 104210012; scatola di cartone contenente 25 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n. 104210024; scatola di cartone contenente 100 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n. 104210036. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.