Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entact». Con la determinazione n. aRM - 165/2015 - 911 del 27/07/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della H. LUNDBECK A/S, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ENTACT Confezione: 035768656 Descrizione: "20 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone di vetro da 15 ml con contagocce in PE Confezione: 035768643 Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro da 28 ml con siringa Confezione: 035768631 Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro da 15 ml con siringa Confezione: 035768629 Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro da 28 ml con contagocce Confezione: 035768617 Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro da 15 ml con contagocce Confezione: 035768605 Descrizione: 20 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie Confezione: 035768593 Descrizione: 20 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie Confezione: 035768581 Descrizione: 20 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie Confezione: 035768579 Descrizione: 15 mg compresse 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Confezione: 035768098 Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg Confezione: 035768074 Descrizione: 56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg Confezione: 035768050 Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg Confezione: 035768035 Descrizione: 56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg Confezione: 035768023 Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg Confezione: 035768011 Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.