Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz».



Con la determinazione n. aRM - 172/2015 - 1392 del 22/07/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ
Confezione: 037872013
Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister PA/AL/PVC/AL
Confezione: 037872025
Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL
Confezione: 037872037
Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in flacone HDPE
Confezione: 037872049
Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in flacone HDPE
Confezione: 037872052
Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister PA/AL/PVC/AL
Confezione: 037872064
Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL
Confezione: 037872076
Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in flacone HDPE
Confezione: 037872088
Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in flacone HDPE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone