Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz». |
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Con la determinazione n. aRM - 172/2015 - 1392 del 22/07/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ Confezione: 037872013 Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister PA/AL/PVC/AL Confezione: 037872025 Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL Confezione: 037872037 Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in flacone HDPE Confezione: 037872049 Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in flacone HDPE Confezione: 037872052 Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister PA/AL/PVC/AL Confezione: 037872064 Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL Confezione: 037872076 Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in flacone HDPE Confezione: 037872088 Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in flacone HDPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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