Gazzetta n. 186 del 12 agosto 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 29 luglio 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Duavive». (Determina n. 1028/2015). IL DIRETTORE GENERALE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia Italiana del Farmaco, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n.245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012; Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio Centrale del Bilancio al Registro «Visti Semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato Direttore Generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Vista la determinazione n. 251 del 5 marzo 2015 pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale Serie generale n. 72 del 27.3.2015, con cui la societa' PFIZER LIMITED ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DUAVIVE (estrogeni coniugati / bazedoxifene); Vista la istanza della ditta Pfizer Italia S.r.l., pervenuta presso questa Agenzia il 11 maggio 2015 Prot 0047390/P, con la quale e' stata presentata richiesta motivata di modifica del regime di prescrizione per il medicinale DUAVIVE; Visto il verbale n. 39 della Commissione Tecnica Scientifica della seduta del 13-14 luglio 2015, che approva il cambio di regime di fornitura da RRL a RNR della specialita' medicinale DUAVIVE; Determina: Art. 1 Modifica regime di fornitura Alla specialita' medicinale DUAVIVE (estrogeni coniugati / bazedoxifene), si applica il seguente regime di fornitura: Medicinale soggetto a prescrizione medica, da rinnovare volta per volta, (RNR). Restano invariate le altre condizioni per la autorizzazione in classe C(nn).   Art. 2 Disposizioni finali La presente determinazione entra in vigore dal giorno successivo alla sua pubblicazione nel Gazzetta Ufficiale italiana. Roma, 29 luglio 2015 Il direttore generale: Pani