Estratto del provvedimento n. 514 del 24 luglio 2015
Medicinale veterinario MARBOFLOXACINO SUPPORT PHARMA 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini (A.I.C. n. 104612) Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. via Emilia 285 - Ozzano Emilia (BO) Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0200/001/IB/002 Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario da "Marbofloxacino Support Pharma 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini" a "Masterflox 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini". La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 1. Denominazione del medicinale veterinario Masterflox 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini Masterflox 40 mg/ml Solution for Injection for pigs (AT, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, IE, IT, LT, LV, PL, PT, SK, UK) I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |