Gazzetta n. 186 del 12 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zermex» 1 mg/ml soluzione orale per ovini. Decreto n. 104 del 21 luglio 2015 Procedura di Mutuo riconoscimento n. FR/V/0272/001/E/001 Procedura europea n. FR/V/xxxx/IA/048/G Medicinale veterinario ZERMEX 1 mg/ml soluzione orale per ovini Titolare A.I.C. La societa' Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma cod. fisc. 12000641006. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Ctra. Camprodon s/n - "La Riba" 17813, Vall de Bianya, Girona - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: tanica da 1 litro - A.I.C. n. 104865011 contenitore flessibile da 2,5 litri - A.I.C. n. 104865023 contenitore flessibile da 5 litri - A.I.C. n. 104865035 Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Moxidectina 1,00 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Ovini. Indicazioni terapeutiche Infestioni da parassiti sensibili alla moxidectina negli ovini. Per il trattamento e la prevenzione delle infestioni causate da: Nematodi gastro-intestinali adulti e immaturi: Haemonchus contortus (comprese larve latenti) Ostertagia circumcincta (comprese larve latenti) Ostertagia trifurcata Trichostrongylus axei (comprese larve latenti) Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Namatodirus battus Nematodirus spathiger Nematodirus filicolis (solo adulti) Strongyloides papillosus (solo stadi larvali) Cooperia curticei (solo adulti) Cooperia oncophora Oesophagostomum columbianum Oesophagostomum venulosym (solo adulti) Chabertia ovina Trichuris ovis (solo adulti) Nematodi adulti del tratto respiratorio: Dictyocaulus filaria Il prodotto ha un'attivita' persistente nel prevenire la reinfestione: da Ostertagia circumcincta e Haemonchus contortus per 5 settimane da Oesophagostomum columbianum per 4 settimane Prove cliniche, dopo infezione sperimentale e naturale, hanno dimostrato che il prodotto e' efficace nei confronti di alcuni ceppi resistenti ai benzimidazolici: Haemonchus contortus Ostertagia circumcincta Trichostrongylus colubriformis Cooperia curticei Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: Carne e visceri: 14 giorni; Latte: 5 giorni. Regime di dispensazione da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.