Gazzetta n. 186 del 12 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mycoflor» 300 mg/ml, soluzione iniettabile per suini. Estratto del provvedimento n. 495 del 17 luglio 2015 Oggetto: medicinale veterinario MYCOFLOR 300 mg/ml, soluzione iniettabile per suini Numero variazione procedura di Mutuo riconoscimento UK/V/0385/001/DX/001 Variazione estensione alla specie di destinazione dei bovini. Confezioni: Scatola contenente 1 flacone in vetro da 100 ml A.I.C. n. 104333036 Scatola contenente 1 flacone in vetro da 250 ml A.I.C. n. 104333048 Scatola contenente 1 flacone in polipropilene da 100 ml A.I.C. n. 104333012 Scatola contenente 1 flacone in polipropilene da 250 ml A.I.C n. 104333024 Titolare A.I.C.: SP Veterinaria, S.A. con sede in Ctra. Reus - Vinvols km 4,1 - 43330 Riudoms - Spagna. Si autorizza l'estensione alla specie di destinazione dei bovini. Per effetto della suddetta variazione sopra indicata gli stampati del medicinale veterinario indicato in oggetto devono essere modificati come di seguito indicato: Specie di destinazione ora autorizzate sono: suini e bovini. Le indicazioni terapeutiche della nuova specie sono le seguenti: Bovini Trattamento delle infezioni delle vie respiratorie, causate da ceppi di Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ed Histophilus somni sensibili al florfenicolo. I tempi di attesa ora autorizzati per la nuova specie sono i seguenti: Bovini: Carne e visceri: 34 giorni Latte: non consentito l'uso in bovine in lattazione, che producono latte destinato al consumo umano. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.