Gazzetta n. 185 del 11 agosto 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aristos P», 10 mg compresse divisibili per cani e per gatti (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato). |
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Decreto n. 105 del 21 luglio 2015
Medicinale veterinario ARISTOS P, 10 mg compresse divisibili per cani e per gatti (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A. con sede legale in Ozzano Emilia (BO), via Emilia 285 - codice fiscale 01125080372. Produttore responsabile rilascio lotti: Societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via Emilia 285 - Ozzano Emilia 40064 (BO). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Astuccio da 1 blister da 10 compresse (A.I.C. n. 104287103) Astuccio da 10 blister da 10 compresse (A.I.C. n. 104287115) Composizione: Una compressa contiene: Principio attivo: Marbofloxacina 10 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Terapia delle infezioni causate da germi sensibili alla marbofloxacina: Nel cane: Piodermiti superficiali e profonde; Infezioni del tratto urinario causate da Proteus mirabilis ed E.coli, associate o meno a prostatite o epididimite; Infezioni dell'apparato respiratorio. Nel gatto: Infezioni cutanee e sottocutanee (piaghe, ascessi e flemmoni). Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale e utilizzare entro 3 giorni. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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