Estratto provvedimento n. 496 del 17 luglio 2015
Oggetto: FLORKEM 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (A.I.C. nn. 104089). Titolare: CEVA Salute Animale S.p.A. con sede legale in Agrate Brianza (MB) - Viale Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Numero procedura europea: FR/V/0197/001/IB/007. Si autorizza la modifica della specifica al rilascio e a fine validita' del prodotto finito relativamente all'aspetto da «soluzione limpida da giallo chiaro a giallo» a «Soluzione limpida da incolore a gialla». La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 3. Forma farmaceutica Soluzione iniettabile. Soluzione limpida da incolore a gialla. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |