Gazzetta n. 181 del 6 agosto 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Almus». Estratto determina V&A/1320 del 14 luglio 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.a.2.b; A.4) relativamente al medicinale: PERINDOPRIL ALMUS. Numero procedura europea: UK/H/0967/002/II/037/G. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un processo produttivo alternativo per l'intermedio Perindopril TOA, utilizzato nel processo di produzione della sostanza attiva. Modifica del nome del fornitore degli starting material, EBA ed ICA, da «Changzhou Daou Chemical Co., Ltd.» a «Jiangsu Yongda Pharmaceutical Co., Ltd.» relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.