Decreto n. 103 del 15 luglio 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0537/001/DC. Medicinale veterinario Soliphen 60 mg compresse per cani Titolare A.I.C.: Allifax 10 rue des Bouleaux 63000 Clermont - Ferrand (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Europhartech - Rue Henri Matisse 63370 Lempdes (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola con 5 blisters da 12 compresse (60 compresse) - A.I.C. n. 104764016; Scatola con 15 blisters da 12 compresse (180 compresse) - A.I.C. n. 104764028; Scatola con 25 blisters da 12 compresse (300 compresse) - A.I.C. n. 104764030. Composizione: Ciascuna compressa contiene: Principio attivo: Fenobarbital 60,00 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani Indicazioni terapeutiche: Prevenzione delle crisi dovute e epilessia generalizzata nel cane. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; delle compresse divise: 3 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 e successive modificazioni tabella dei medicinali sezione C. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |