Gazzetta n. 179 del 4 agosto 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Soliphen 60 mg» compresse per cani.


Decreto n. 103 del 15 luglio 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0537/001/DC.
Medicinale veterinario Soliphen 60 mg compresse per cani
Titolare A.I.C.: Allifax 10 rue des Bouleaux 63000 Clermont - Ferrand (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Europhartech - Rue Henri Matisse 63370 Lempdes (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola con 5 blisters da 12 compresse (60 compresse) - A.I.C. n. 104764016;
Scatola con 15 blisters da 12 compresse (180 compresse) - A.I.C. n. 104764028;
Scatola con 25 blisters da 12 compresse (300 compresse) - A.I.C. n. 104764030.
Composizione:
Ciascuna compressa contiene:
Principio attivo:
Fenobarbital 60,00 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Cani
Indicazioni terapeutiche:
Prevenzione delle crisi dovute e epilessia generalizzata nel cane.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
delle compresse divise: 3 giorni.
Tempi di attesa:
non pertinente.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 e successive modificazioni tabella dei medicinali sezione C.
Decorrenza di efficacia del decreto:
efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone