Gazzetta n. 179 del 4 agosto 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florfenikel 300 mg/ml», soluzione iniettabile per suini. |
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Estratto del provvedimento n. 490 del 10 luglio 2015
Procedura europea n. UK/V/0379/001/DX/001. Medicinale veterinario FLORFENIKEL 300 mg/ml soluzione iniettabile per suini. Confezioni: flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104334014; flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104334026; flacone in polipropilene da 100 ml - A.I.C. n. 104334038; flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 104334040. Titolare A.I.C.: Kela N.V. St. Lenaartseweg 48 - 2320 Hoogstraten, Belgio. Oggetto del provvedimento: Variazione: estensione alla specie di destinazione dei bovini Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: Estensione alla specie di destinazione dei bovini. Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono: suini e bovini. Le indicazioni terapeutiche della nuova specie sono le seguenti:
Bovini: «Trattamento di infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi di Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili al florfenicolo». I Tempi di attesa ora autorizzati per la nuova specie sono i seguenti: Bovini: Carne e visceri: 34 giorni. Latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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