Gazzetta n. 179 del 4 agosto 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Actavis». Estratto determina V&A n. 1327/2015 del 14 luglio 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Group PTC EHF (Codice S.I.S 2999) Specialita' medicinale: NEBIVOLOLO ACTAVIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 038616013 - «5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616025 - «5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616037 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616049 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616052 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616064 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616076 - «5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616088 - «5 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616090 - «5 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616102 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616114 - «5 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 038616126 - «5 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/AL; Confezione ospedaliera A.I.C. n. 038616138 - «5 mg compresse» 7 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616140 - «5 mg compresse» 14 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616153 - «5 mg compresse» 20 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616165 - «5 mg compresse» 28 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616177 - «5 mg compresse» 30 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616189 - «5 mg compresse» 50 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616191 - «5 mg compresse» 56 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616203 - «5 mg compresse» 60 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616215 - «5 mg compresse» 90 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616227 - «5 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616239 - «5 mg compresse» 500 compresse in contenitore HDPE; A.I.C. n. 038616241 - «5 mg compresse» 500 compresse in contenitore HDPE; Confezione ospedaliera A.I.C. n. 038616254 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL; alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. (Codice fiscale n. 06058020964) Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.