Gazzetta n. 179 del 4 agosto 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Actavis». Estratto determina V&A n. 1323/2015 del 14 luglio 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato anome della societaActavis Italy S.p.a. (Codice fiscale n. 09193481000). Specialita' medicinale: METOTREXATO ACTAVIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 042302012 - «25 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino da 2 ml; A.I.C. n. 042302024 - «25 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino da 10 ml; A.I.C. n. 042302036 - «25 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino da 20 ml; A.I.C. n. 042302048 - «25 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino da 40 ml; alla societa': Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. (Codice fiscale n. 06058020964). Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data dientrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.