Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2015 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac H120 - B1 Hitchner».

Decreto N. 102 del 15 luglio 2015

Medicinale veterinario ad azione immunologica IZOVAC H120 - B1 HITCHNER, liofilizzato per sospensione per polli
Titolare A.I.C.:
IZO S.r.l. a socio unico con sede legale e domicilio fiscale in Brescia - via San Zeno, 99/A - 25124 codice fiscale n. 00291440170.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Chignolo Po (PV) - S.S. 234 km 28.2 27013
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 10 flaconcini x 1000 dosi (A.I.C. n. 104772013)
Composizione:
Una dose di vaccino contiene:
Principio attivo:
Virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva Aviare, ceppo H120: 10³ - 10^4.7 EID_50*
Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle, ceppo B1 HITCHNER: 10⁶ - 10^7.5 EID_50*
*EID50: Dose infettante il 50% delle uova embrionate
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Polli e pollastre da 1 giorno di eta'
Indicazioni terapeutiche:
Per l'immunizzazione attiva e riduzione della mortalita' dei polli e pollastre da 1 giorno di eta', con o senza immunita' materna, contro la Bronchite Infettiva Aviare e la malattia di Newcastle.
Inizio dell'immunita': 14 giorni dalla somministrazione del vaccino. Durata dell'immunita' 113 giorni (16 settimane) dalla somministrazione del vaccino.
Tempi di attesa:
Zero giorni
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo ricostituzione, conformemente alle istruzioni: 2 ore.
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.