Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colfen» 200 SP, 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini.


Estratto del provvedimento n. 494 del 15 luglio 2015

Medicinale veterinario COLFEN 200 SP, 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini (A.I.C. n. 104505).
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgio.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0456/001/IB/004.
Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario da «Colfen 200 SP, 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini» a «Amphen 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini». La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, delle etichette e del foglietto illustrativo come di seguito indicato:
1. Denominazione del medicinale veterinario;
AMPHEN, 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini;
(Danimarca: «Colfen SP»);
(Spagna: «Colfen 200», 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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