Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colfen» 200 SP, 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini. |
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Estratto del provvedimento n. 494 del 15 luglio 2015
Medicinale veterinario COLFEN 200 SP, 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini (A.I.C. n. 104505). Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgio. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0456/001/IB/004. Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario da «Colfen 200 SP, 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini» a «Amphen 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini». La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, delle etichette e del foglietto illustrativo come di seguito indicato: 1. Denominazione del medicinale veterinario; AMPHEN, 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini; (Danimarca: «Colfen SP»); (Spagna: «Colfen 200», 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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