Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxindox (80 g/100 g)» polvere per uso in acqua da bere per polli da carne, tacchini e suini (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato). |
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Decreto n. 101 del 15 luglio 2015
Medicinale veterinario AMOXINDOX (80 g/100 g) polvere per uso in acqua da bere per polli da carne, tacchini e suini (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.a., con sede in largo Donegani n. 2 - 20121 Milano, codice fiscale n. 02117690152. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento DOX-AL Italia S.p.a., via Mascagni n. 6/a - 20884 Sulbiate (Monza-Brianza). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacchetto da 1,430 kg - A.I.C. n. 102219045. Composizione: 100 g di prodotto contengono: principio attivo: amoxicillina triidrato 80 g; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli da carne, tacchini (escluso galline ovaiole e tacchini, durante l'ovodeposizione, che producono uova per il consumo umano) e suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni da batteri Gram-positivi (Bacillus spp., Clostridium spp. Corynebacterium spp., Erisypelotrix rhusiopathiae, Streptococcus spp.) e Gram-negativi (Escherichia coli, Pasteurella spp. Salmonella spp.) sensibili all'amoxicillina, in particolare: polli: pasteurellosi, colibacillosi; tacchini: pasteurellosi; suini: salmonellosi, pasteurellosi. Tempi di attesa: carne e visceri: polli: un giorno; tacchini: un giorno; suini: sei giorni. Uso non consentito in galline ovaiole e tacchini durante l'ovodeposizione che producono uova per il consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo prima apertura della confezione: due mesi; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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