Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva Generics»


Estratto determina V&A N.1321/2015 del 14 luglio 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmacare S.R.L. (Codice Fiscale 12363980157)
Medicinale: ESCITALOPRAM TEVA GENERICS
Confezione: AIC N°042395018 - "20 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone in vetro da 15 ml con contagocce e chiusura a prova di bambino
alla societa': Nuovo Titolare A.I.C.: Teva Italia S.R.L. Codice Fiscale 11654150157

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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