Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Actavis PTC». Estratto determina V&A n. 1317/2015 del 14 luglio 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' ACTAVIS GROUP PTC EHF (Codice S.I.S 2999) Medicinale OMEPRAZOLO ACTAVIS PTC Confezioni e AIC n.: 039758014 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 7 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758026 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758038 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 15 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758040 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758053 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 30 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758065 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 50 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758077 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 56 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758089 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 60 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758091 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 90 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758103 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 98 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758115 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 100 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758127 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 140 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758139 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 280 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758141 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 500 capsule in blister OPA-ALU-PVC/ALU 039758154 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 7 capsule in contenitore HDPE 039758166 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in contenitore HDPE 039758178 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in contenitore HDPE 039758180 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 30 capsule in contenitore HDPE 039758192 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 56 capsule in contenitore HDPE 039758204 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 60 capsule in contenitore HDPE 039758216 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 90 capsule in contenitore HDPE 039758228 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 100 capsule in contenitore HDPE 039758230 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 500 capsule in contenitore HDPE 039758242 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 500 capsule in contenitore HDPE 039758255 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 100 capsule in contenitore HDPE 039758267 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 90 capsule in contenitore HDPE 039758279 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 60 capsule in contenitore HDPE 039758281 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 56 capsule in contenitore HDPE 039758293 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 30 capsule in contenitore HDPE 039758305 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 30 capsule in contenitore HDPE 039758317 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in contenitore HDPE 039758329 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in contenitore HDPE 039758331 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 7 capsule in contenitore HDPE 039758343 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 7 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758356 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758368 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 15 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758370 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758382 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 30 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758394 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 50 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758406- "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 56 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758418 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 60 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758420 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 90 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758432 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 98 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758444 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 100 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758457 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 140 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758469 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 280 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU 039758471 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 500 capsule in blister OPA/ALU/PVC/ALU alla societa': Nuovo Titolare A.I.C.: AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. Codice Fiscale 06058020964 Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.