Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 17 luglio 2015 Modifica del regime di fornitura dei medicinali per uso umano «Myfortic» e «Cellcept». (Determina n. 975/2015). IL DIRETTORE GENERALE Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro «Visti semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n.245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012; Vista la determinazione con la quale la societa' Novartis Farma S.p.a. ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «MYFORTIC»; Vista la determinazione con la quale la societa' Roche Registration Limited ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «CELLCEPT»; Visto il parere della Commissione tecnica scientifica nella seduta del 18,19 e 20 maggio 2015, che ritiene di aggiungere il nefrologo tra gli specialisti prescrittori dei medicinali a base di micofenolato «MYFORTIC» e «CELLCEPT»; Determina: Art. 1 Modifica regime di fornitura Alle specialita' medicinali a base di micofenolato «MYFORTIC» e «CELLCEPT» si applica il seguente regime di fornitura: medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - internista, pediatra, immunologo, ematologo, nefrologo (RNRL) Restano invariate le altre condizioni negoziali.   Art. 2 Disposizioni finali La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alle societa' titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Roma, 17 luglio 2015 Il direttore generale: Pani