Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira». Estratto determina V&A n. 1306/2015 del 14 luglio 2015 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.e.1.a.3) - Modifica del confezionamento primario del prodotto finito composizione qualitativa e quantitativa medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici, relativamente al medicinale METOTREXATO HOSPIRA, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 028493029 - «50 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini; A.I.C. n. 028493043 - «500 mg/20 ml soluzione iniettabile» 1 flacone. Parte di provvedimento in formato grafico Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l. (codice fiscale n. 02292260599), con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio n. 20/22 - 80122 Napoli (Italia). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.